Herstellung von GMP-Impfpeptiden für die Phase-I Studie PRO-ACTIVE beim Melanom zur Evaluierung eines innovativen Zelltherapie-Ansatzes
Zur Verbesserung von Behandlungserfolg und damit verbunden Lebensqualität und Lebenserwartung von Krebspatientinnen und -patienten, sind neue, auf den individuellen Tumor ausgerichtete Therapien erforderlich. Innovative immuntherapeutische Strategien, wie beispielsweise personalisierte Impfstoffe oder zellbasierte Therapien, stellen vielversprechende Ansätze für die gezielte Behandlung von Krebs dar.
PRO-ACTIVE ist eine Phase-I-Studie für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. Zusätzlich zur Standardtherapie mit Immuncheckpoint-Blockern erhalten eingeschlossene Patientinnen und Patienten einen Peptidimpfstoff, der die Immunantwort gegen tumorassoziierte Antigene wie z.B. PRAME und NY-ESO-1 verbessern soll. Neben der Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität dieses neuartigen Peptidimpfkonzepts, wird untersucht, ob aus der Impfstelle isolierte Lymphozyten (vaccine site infiltrating lymphocytes, VIL) verlässlich als Ausgangsmaterial für eine adoptive Zelltherapie (adoptive cell therapy, ACT) verwendet werden können.
Die Förderung durch die ForTra gGmbH ermöglicht es, GMP-konforme Peptide für die PRO-ACTIVE-Peptidimpfstudie zu produzieren.