Die ForTra schreibt die Finanzierung von Beratungskosten für die Vorbereitung und Begleitung von Orientierungsgesprächen und Scientific Advice Meetings mit den regulatorischen Behörden für Projekte aus, für die eine klinische Studie geplant wird.
Eine zentrale Herausforderung auf dem Weg vom Labor in die Klinik sind die komplexen regulatorischen Anforderungen, die für die Genehmigung klinischer Studien erfüllt werden müssen. Um translationale Projekte im Bereich Arzneimittelentwicklung oder Medizintechnik gezielt bei der Finanzierung regulatorischer Beratungsleistungen zu unterstützen, stellt die ForTra für Projekte, die von einem externen Expertengremium ausgewählt werden, Mittel für diese Beratungsleistung zur Verfügung. Ziel ist es, die Projektleiterinnen und Projektleiter optimal auf ein Orientierungsgespräch und / oder ein wissenschaftliches Beratungsgespräch ("Scientific Advice Meeting") mit dem PEI oder BfArM vorzubereiten und sie bei diesen Meetings zu begleiten.
Antragsberechtigt sind forschende Medizinerinnen und Mediziner sowie Naturwissenschaftlerinnen und Naturwissenschaftler, die an einem gemeinnützigen Forschungsinstitut (z. B. Universität, Universitätsklinik, Hochschule für angewandte Wissenschaften, außeruniversitäre Forschungseinrichtung, Max-Planck-Institut usw.) in Deutschland tätig sind. Die Projekte sollen zum Ziel haben, einen neuen Wirkstoff oder ein Medizinprodukt in eine klinische Studie zu bringen.
Die Anträge sind bis zum 15. September 2026 bei der ForTra im Förderportal einzureichen unter:
Zum Antragsportal
Hinweise zur Antragstellung und den Ausschreibungstext finden sich untenstehend im Download-Bereich.
